河南多举措助扩大口罩产能 企业可先生产再补手续

时间:2020-02-19 13:42:15 作者:admin 热度:99℃

(原标题:河南扩大口罩产能 企业可先生产再补手续)

为进一步满足疫情防控期间群众对医用口罩、医用防护服的急切需求,近日河南省药品监督管理局出台6项举措全力支持全省药械企业扩大产能,加强市场供应,对具备生产条件的新开办企业,可以采取先生产、再走程序、补手续的应急办法。

河南省药监局指出,对具备无菌医用口罩、医用防护服等生产资质的企业,可以直接申请增加非无菌产品型号的注册变更。原持有医用口罩、医用防护服注册证,因非产品质量原因已申请注销注册证,现仍具备生产条件且质量管理体系良好的企业,经企业申请可直接恢复注册证。对已通过注册质量体系核查、核发医疗器械注册证但尚未取得生产许可证的企业,不再单独进行现场检查,依据注册质量体系核查结果可直接核发生产许可证。

对具备医用口罩、医用防护服生产条件的新开办企业,采取先生产、再走程序、补手续的应急办法。具体要求包括,企业提出申请后,药监部门24小时内组织安排现场核查、技术审评;经属地市场监管部门初审,具备基本生产条件、试生产的产品经检验合格后,即可先生产,再办手续;对生产现场存在问题,不影响产品质量安全的,可边生产边整改。

同时,河南省药监局开通医用口罩等防护用医疗器械应急检验通道,实行24小时随时受理、随到随检。对具备产品生产条件、质量保证能力,并能确保产品质量安全的企业,立即核发产品医疗器械产品注册证和生产许可证。

国资委:央企转产扩产防护服、口罩产能已初具规模

国务院国资委副主任任洪斌18日在国新办举行的新闻发布会上表示,在武汉、湖北出现严重疫情的情况下,医用口罩和防护服始终处于紧平衡,个别地区还出现了短缺的情况。


延伸阅读 全国新增治愈出院病例1824例 首次超过新增确诊 全国新增新冠肺炎确诊1749例 累计确诊74185例 湖北以外新增病例15连降 全国连续7天治愈出院破千 张媛 本文来源:央视新闻客户端 作者:田萌 责任编辑:张媛_NAB6669
声明:本文内容由互联网用户自发贡献自行上传,本网站不拥有所有权,未作人工编辑处理,也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容,欢迎发送邮件至:26887757@qq.com 进行举报,并提供相关证据,工作人员会在5个工作日内联系你,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。